濕法混合顆粒機(jī)是制藥、食品、化工等行業(yè)制備顆粒劑的核心裝備,其操作規(guī)范直接影響顆粒質(zhì)量、生產(chǎn)效率與設(shè)備壽命。以下為全流程操作要點(diǎn)解析,助力實(shí)現(xiàn)安全、高效與合規(guī)生產(chǎn)。
一、開(kāi)機(jī)前檢查:細(xì)節(jié)決定成敗
?、贆z查攪拌槳與切割刀頭無(wú)磨損、松動(dòng),潤(rùn)滑系統(tǒng)油位正常,氣動(dòng)閥門(mén)靈活無(wú)卡滯。
?、诳蛰d試運(yùn)行3分鐘,探聽(tīng)機(jī)械傳動(dòng)部件是否存在異響,確保設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)。
2.物料準(zhǔn)備要求
?、俜垠w含水量≤5%,需過(guò)60目篩去除結(jié)塊;粘合劑(如淀粉漿)應(yīng)預(yù)先加熱至60-70℃,確保均勻分散。
?、诎刺幏搅糠Q取原料,誤差控制在±0.5%以內(nèi),不同物料需嚴(yán)格按順序投入。
二、運(yùn)行參數(shù)精準(zhǔn)調(diào)控
1.濕法混合階段
?、賳?dòng)濕法混合顆粒機(jī)后,先低速(50-80 rpm)混合干粉5分鐘,再逐步提升轉(zhuǎn)速至120-150 rpm加入粘合劑。
?、诨旌蠒r(shí)間以物料呈均勻潮濕狀態(tài)為準(zhǔn),通常持續(xù)10-15分鐘,過(guò)量加液易導(dǎo)致顆粒過(guò)軟。
2.制粒切割參數(shù)
?、偾懈畹掇D(zhuǎn)速設(shè)為200-250 rpm,與攪拌槳形成逆向剪切力,促進(jìn)顆粒成型。
?、陬w粒粒徑通過(guò)刀頭高度調(diào)節(jié),常見(jiàn)范圍500-1000μm,需實(shí)時(shí)觀察出料顆粒均勻度,避免粗細(xì)差異>±20%。
三、停機(jī)維護(hù)與合規(guī)記錄
1.批次清場(chǎng)與關(guān)鍵點(diǎn)檢查
?、傧韧V惯M(jìn)料,繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)空轉(zhuǎn)2分鐘排空殘留漿料,再用純化水清洗腔體與刀具。
?、谥攸c(diǎn)檢查篩網(wǎng)有無(wú)破損,孔徑偏差>80μm需立即更換,符合GMP要求的設(shè)備需進(jìn)行參數(shù)打印存檔。
2.質(zhì)量驗(yàn)證與預(yù)防性維護(hù)
①批次顆粒成型率≥95%,脆碎度<0.8%,水分含量穩(wěn)定在2%-4%區(qū)間。
?、诿咳沼涗洕穹ɑ旌项w粒機(jī)運(yùn)行參數(shù),每月檢測(cè)葉輪徑向跳動(dòng)<0.1mm,年度由第三方校驗(yàn)壓力傳感器精度。

操作箴言:濕法制粒是藝術(shù)與科學(xué)的結(jié)合——既需嚴(yán)格遵循SOP,又需根據(jù)物料特性靈活調(diào)整參數(shù)。建議企業(yè)建立設(shè)備性能數(shù)據(jù)庫(kù),通過(guò)歷史數(shù)據(jù)優(yōu)化工藝參數(shù),持續(xù)提升生產(chǎn)質(zhì)量與效益。